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00007版:【创新】

治疗糖尿病有更多选择

  随着科技的进步,Ⅱ型糖尿病患者将有更多的治疗选择。

  苯甲酸阿格列汀是日本Takeda公司研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病,病人耐受性良好,无剂量限制性毒性,在多剂量给药时未出现药物蓄积现象,肝、肾功能不全病人亦无需调整剂量,且药动学结果也不受食物影响。在研究中亦未发现严重不良反应事件和死亡的病例,也没有病人因不良反应而中途退出。该新药能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效,2010年4月获得了日本厚生劳动省的上市批准。

  杭州派臣医药科技有限公司带来的“阿格列汀”项目是对苯甲酸阿格列汀的仿制药。公司负责人尤丽敏介绍说,该项目于2013年3月立项,2013年12月获得中间体的重结晶方法,2014年1月开始三批中试研究,2014年10月中旬完成研发工作,2015年3月申报3.1类新药,2016年7月获得国家食品药品监督管理总局下发的“原化学药品第3.1类”审批意见通知。

  尤丽敏表示,本品目前在国外已完成了48个临床研究,超过6500名受试者至少服用了1次阿格列汀,在国内完成了2项临床试验。现有研究数据表明,其对Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制疗效明确,耐受性较好。未来,本品的上市可以为我国Ⅱ型糖尿病患者提供更多的治疗选择。

  派臣公司是一家集科研、开发、生产、经营于一体的新药和仿制药研发高科技企业,致力于新药和仿制药的研发、原料药和医药中间体绿色工艺研究、新药结构确证研究、新药有关杂质研究等药物开发和技术服务工作,成功推出了一系列原料药,包括抗肿瘤药、抗糖尿病药、抗抑郁药、抗癫痫药等,已逐步发展成国内最好的新药技术供应商之一。 见习记者 章晓建


科技金融时报 【创新】 00007 治疗糖尿病有更多选择 2017-12-08 2 2017年12月08日 星期五