本报讯　日前，浙江迅实科技有限公司研发的新产品——增材制造用光固化临时冠桥树脂材料，获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证、生产许可证，成为绍兴柯桥首个在第三类医疗器械上实现突破的企业。

　　在医疗行业中，医疗器械是不可或缺的重要组成部分。在我国，医疗器械产品需要进行注册证申请，以确保其质量和安全性。不同类型的医疗器械产品注册证办理要求各不相同，其中第三类医疗器械产品的注册证办理较为复杂，须由国家食品药品监督局审核颁发。

　　据悉，临时冠桥树脂材料主要应用于牙齿固定或种植修复时的临时修复体，在患者口内佩戴时间一般在28天左右，因此生产要求较高。“不同于普通树脂材料，我们自主研发的临时冠桥树脂材料含纳米陶瓷材料高达35%以上，其强度、耐磨性等均超同类产品1倍以上。”据公司相关负责人介绍，结合迅实科技的3D打印技术，通过增材制造工艺打印，从口腔扫描、应用设计、3D打印直至交付患者使用只需要2个小时，而传统方式需要3至5天，成本也降低50%，临时冠桥树脂材料为公司3D打印产业链增添了新硬核。

　　当前，数字化口腔医疗已成为医疗器械领域的新质生产力。作为柯桥区人才标杆企业的“迅实科技”，一直专注于口腔医疗领域的3D打印，持续在材料、AI等技术上加大研发投入，一举成长为国家级专精特新“小巨人”企业，在美国、欧洲椅旁齿科3D打印的存量市场份额超过50%。除了临时冠桥树脂材料获批第三类医疗器械注册证外，“迅实科技”还有增材制造光用固化义齿基托树脂、永久冠桥树脂两款产品正在申请第三类医疗器械注册。

　　在去年的第二十六届中国国际口腔器材展会上，“迅实科技”入选毕马威中国“中国社会办口腔医疗企业50”榜单，并获“前沿口腔科技企业奖”。钟伟