盛晓霞:做老百姓买得起的高仿药
回国创业8年,造就中国固态药技术第一品牌
如何让普通老百姓能用得起药看得起病是政府努力的方向,也成为越来越多医药科学家为之奋斗的目标,“千人计划”专家盛晓霞博士就是其中的一员。
盛晓霞,中组部第十一批国家“千人计划”专家,杭州领业医药科技有限公司董事长,浙江大学药学院兼职研究员、中国晶体学会(药物晶体学专业委员会)委员、浙江省抗生素委员会委员。
8年前,这位有着光鲜履历的“超级学霸”回国创业,坚定开发高附加值的仿制药。目前其执掌的杭州领业医药,正如名字包含的意义一样,已经成为引领行业的标杆,中国固态制药技术领域的第一品牌。
学霸回国争做行业标杆
盛晓霞是真正的“学霸”,她毕业于北京大学化学系,后留学美国,拿下美国明尼苏达大学化学工程博士和麻省理工学院高分子材料博士后。毕业后在美国雅培(Abbott)制药集团全球药物开发中心担任高级研究员。
期间,她带队完成了6种口服固体制剂开发过程中固态制药技术开发工作,并开拓了以晶体模拟为基础筛选高分子添加剂控制原料药晶型及形貌的新技术,大大地解决了亚稳态晶型的培养问题。
“能够进到中国最高学府,有机会去留学,学习国外的文化知识、管理经验,这并不是每个人都有的机会,这是缘分也好,运气也罢,都需要把你得到的缘分和运气以某种方式回馈给社会,做一件有价值的事情。”2009年,盛晓霞决定回国创业时,并没有得到她丈夫的支持。因为回国意味着和两个年幼的孩子长时间分离,给家庭带来巨大的压力。
2010年,盛晓霞在杭州下沙创办杭州领业医药科技有限公司,专攻药物晶型和特殊固态制剂技术的开发和产业化—— “领业”,寓意把公司做成引领行业的标杆。
仿制药走进寻常百姓家
在创业过程中,盛晓霞始终知道自己要什么。务实,不盲目跟风,是她坚持的原则。
公司初创时,正是国内低端仿制药横行的年代,盛晓霞另辟蹊径。“我们专注以药物晶型研究为核心的固体口服制剂的开发及产业化,开展以欧美市场首仿和高端仿制为目标的药物‘抢强’仿制研发、生产和销售,以及对原研制剂进行改良,而不是跟大众风做普通仿制药。”
领业攻克的仿制药都极具挑战性:治疗窗口非常窄,生物利用度特别低,变异性比较大,有专利壁垒,稳定性比较差等等。这些药物整体开发难度大,优势亦非常明显,附加值高,市场上能供应这些产品的企业不多,竞争小,市场价值大,利润高。
盛晓霞的选择正是基于她对中国医药行业的深刻认知。创新药解决的是未被满足的临床需求,而仿制药要解决的是可及性的问题,可大幅降低药价,让老百姓用的起药,所以中国市场未来仍长期是仿制药主导。目前,我国仍以低端仿制为主,但随着生活水平的提高,整个社会对高端仿制药的需求越来越大。
技术实力布局差异
短短几年时间,正如盛晓霞期待的,杭州领业医药已经发展为中国固态制药技术领域的第一品牌。目前,该公司已先后同300多家制药公司建立合作开发关系,研究500多个品种、年检测量8000多批次以上,成功获得国际国内发明专利授权约50项。
取得这样的成绩,离不开公司的差异化精准布局以及技术上的绝对实力。“领业最擅长的是控制药物在体内的形态和释放,能精准地达到和原研药一致。除此之外,领业还可以完成从原料药的晶型研究,到处方开发、工艺开发、生产放大、生物等效研究,再到注册报批全程技术服务。”
但盛晓霞更看重“信守真实、信守正直”八个字。在她看来,这是杭州领业医药的企业文化,也是制胜的根本。“我们公司内部不允许有任何回签的地方,不允许造假。与公司根本理念不符的人,再有才也不会被公司接受。”
本报记者 徐军 通讯员 陈静