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00002版:【要闻】

政企协奏吹响医疗器械产业奋进“新乐章”

  从生产车间里精密机械的有序运作,到国际医疗器械博览会上创新药械的惊艳亮相……杭州桐庐,这座充满诗意的山水之城,凭借不懈耕耘,成功将医疗器械产业雕琢成继快递业后的又一闪耀“金名片”。2024年,桐庐医疗器械产业规模突破70亿元,集聚生产和经营企业超2700家,一场医疗科技变革正静水深流般蔓延。

  企业矩阵

  从“隐形冠军”到“生态雨林”

  走进天松医疗的无菌车间,智能化生产线正以0.01毫米的精度雕刻着腔镜吻合器。这家深耕内窥镜领域40年的企业,踩准医疗影像“超清化+智能化”升级节点,打破史赛克、奥林巴斯等外资品牌的价格垄断,产品远销80多个国家和地区。

  “我们将每年营收的近10%投入研发,在精密加工、生物材料等核心技术领域已获得160多项专利。”董事长徐天松指着正在调试的4K3CMOS医用内窥镜摄像系统说道。从“替代”到“迭代”,再到“输出”,天松医疗已成功实现高端医疗器械制造“三级跳”。

  这样的创新故事在桐庐不断上演:康基医疗创新研发的外科机械臂腔镜手术器械,成功实现了医生对手术部位的精准操作,迈瑞医疗的一次性电动调速腔镜直线型切割吻合器陆续进入各地医疗机构……从“单点突破”到“集群迸发”,桐庐医疗器械企业正逐渐形成覆盖高值耗材、辅助设备、智慧医疗的完整生态链。

  政策赋能

  打造产业跃升的“超级引擎”

  在桐庐,创业者吴增成仅用几个月时间就完成了新办企业生产许可。“‘县医药创新和审评柔性服务站’提供从业务咨询到研发产品落地的全周期帮扶,全方位指导规范生产质量管理体系,帮助企业顺利投产。”吴增成说。

  截至目前,这个由政府搭建的“产业加速器”,已助力服务企业45家,解决问题70余个,帮助4款产品获批进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。

  医疗器械产业是桐庐具有鲜明特色的传统优势产业,经过三十多年的发展,形成了以内窥镜和微创手术器械为主的特色产业集群。从简单的手术刀、剪钳,到涉及耳鼻喉科、普外科等医疗器械产品的13个大类、1700余个品种,在全国各大医院里,都有“桐庐制造”的身影。

  面对不断进步和创新的当代医疗技术,桐庐医疗产业的突围,与桐庐县高度重视聚焦特色产业发展、持续构建协同完善的产业生态密不可分。早在2014年,桐庐县就出台了《关于“精准对接精准服务”加快桐庐县医疗器械产业提升发展的若干意见》,推动医疗器械产业做强做优。2023年,桐庐县又出台《桐庐县推进医疗器械产业跃升发展三年行动方案(2023-2025年)》,致力于打造产业集聚程度高、产业发展质量好、产业提升动力强的转型升级示范型医疗器械产业基地。

  “我们致力于守护企业成长的每一步。”桐庐县市场监管局医疗器械监管科沈佳燕表示,市场监管服务专员会在企业产品注册、体系核查等环节提前介入,给予规范性指导,帮助企业少走弯路,提高效率。

  接下来,随着“148”体系医疗器械产业“全生命周期”增值服务中心的建设完成,将为企业提供检验检测服务、创新引导保护、产品展示销售、多功能视频服务、产业地图、线上服务等,不断延伸增值服务领域,推动桐庐医疗器械产业进一步转型升级。 何小华 程佳园


科技金融时报 【要闻】 00002 政企协奏吹响医疗器械产业奋进“新乐章” 2025-04-11 科技金融时报2025-04-110000200011 2 2025年04月11日 星期五