浙企研发国内首款异体免疫细胞药
本报讯 日前,浙江瑞创生物技术有限公司成功研发国内第一款异体免疫细胞治疗产品“RC1012注射液”,将在临床上用于化疗或骨髓移植后复发难治急性髓系白血病(AML)患者的治疗。
据悉,急性髓系白血病发病率位居血液恶性肿瘤第二位,中国每年新发病例约4万人,复发约2.8万人,五年生存率小于20%。目前,该病治疗手段有化疗、靶向治疗、骨髓移植等,但存在易耐药复发、配型难、等不起等问题。异体DNT细胞的出现,有望克服现有治疗手段不足的通用型免疫细胞药。
“瑞创生物”位于绍兴金柯桥科技城,是一家从事异体DNT细胞药研发与产业化的人才科技企业,创始人杨黎明是生物医药领域的专家。2012年,杨黎明放弃美国的优越环境回国,在杭州创立浙江瑞顺生物有限公司,从事免疫细胞生产研发销售。2017年,在金柯桥科技城设立瑞顺全资子公司——瑞创生物,将DNT细胞的产业化项目落户柯桥。
“RC1012注射液”是全球创新的异体免疫细胞药,该细胞药是从健康捐赠者外周血体外扩增制备而成。从已完成的临床试验数据分析,“RC1012注射液”在治疗复发难治急性髓系白血病中,具有很好的安全性和可期待的有效性。
“发现DNT细胞在特异性免疫耐受中的作用后,我们潜心研究解决体外大量扩增临床性DNT细胞的技术瓶颈,使其扩增量大、标准化生产、临床即用。”据公司有关负责人介绍,经国家药监局批准注册,“RC1012注射液”拉开了中国异体免疫细胞产品临床实验的序幕。 钟伟 王思