本报讯 11月25日，生物高科技公司诺辉健康在杭州总部举行“一诺前行， 中国癌症早筛第一证”发布会。

　　此前11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清？的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清？适用于40～74岁结直肠癌高风险人群的筛查，成为国内获批的首个且唯一的癌症早筛注册证产品。

　　诺辉健康推出的首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验“Clear-C”于2018年9月启动，历时16个月，累计入组5881例，由全国8家大型三甲医院联合开展，浙江大学医学院附属第二医院副院长、中国抗癌协会大肠癌专业委员会候任主委、国家十三五重大专项结直肠癌专病队列研究首席科学家丁克峰为临床研究项目负责人。

　　根据Clear-C的l临床试验结果，常卫清对于肠癌的检测灵敏度为95.5%；对于进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，高于传统的便隐血检测两倍以上；对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%。

　　“诺辉健康7年坚守，超过1亿美元的投入，16个月完成中国首个癌症早筛注册临床试验，这一切终于成就了常卫清？获批国家药品监督管理局的中国癌症早筛第一证。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示。

　　“早期癌症通常都没有症状，一定要通过早筛才可以发现。如果每一位超过50岁的人能够每年做一次癌症筛查，癌症的发生可能会大大减少。” 创新工场董事长兼CEO李开复博士说。

　　当天，李开复，爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚，丁克峰等嘉宾跨界探讨了“谁是癌症的终结者”圆桌话题。

　　发布会当天，诺辉健康首席科学家陈一友博士代表企业，向浙江大学教育基金会医学院郑树肿瘤学科发展基金捐赠人民币100万元。后期，所捐款项将由“中国结直肠癌早筛第一人”郑树教授投入结直肠癌的人才培养和学术研究。

　　通讯员　刘娇　本报记者　赵琦