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00005版:【财经】

一块毛巾可挽救一条生命

沸创医疗赋予“沸石”止血应用

  一块毛巾、一件T恤,在我们眼里是再普通不过的日常物件,如今都有可能成为在危机时刻拯救生命的“神器”。而让平凡之物升华为不平凡之器的正是坐落于杭州医药港小镇的一家公司——杭州沸创医疗科技有限公司(以下简称“沸创医疗”)。该公司的科研团队经过不懈的努力,攻克了沸石止血技术的国际性难题,不仅解决了沸石止血过程的放热灼伤问题,还成功地将无机矿物沸石与有机纤维完美地复合在一起,让沸石对中度甚至重度大出血有了更好的止血效果。

  沸创医疗是浙江大学化学系范杰教授、肖丽萍博士和浙一医院申屠建中博士联合创立的一家致力于紧急止血材料研发、生产和销售的医疗器械高科技企业,建有1000平方米的GMP净化车间,并已相继通过药监局体系考核、ISO13485国际医疗器械质量体系认证。

  持续投入挽救失血生命

  熟悉医疗器械行业的人都知道,一个产品从研发成功到上市销售需要经过非常复杂而且严格的程序环节,尤其像沸创医疗所研发的创新类医疗器械产品。

  “你看我们这个产品现在才拿到注册证,这条路磕磕碰碰走了十年。”肖丽萍有感而发。沸创医疗创立至今,其科研团队虽然不断地对沸石类止血产品进行升级,但到目前为止整个公司仍处于投入阶段。“产品研发测试、设备升级、GMP车间建设等都需要大量的资金,我们现在不仅不拿公司的一分报酬,自己还不断地往里面投钱。因为我们觉得把这个产品做好,就可以挽救很多人的生命,这是一件非常有意义的事,正是这个信念支撑着我们不断坚持。”肖丽萍说。

  2018年6月28日,上海市世界外国语小学门外,2名男童被砍伤,后因失血过多经抢救无效死亡。这件事对范杰触动很大,在他的带领下,对沸石材料的构造进行了更深层次的研究,终于成功研制出沸创医疗的二代止血产品,让沸石与纤维完美融合在了一起。

  科技成果亟待产业化

  目前,沸创医疗获得了浙江大学创新技术研究院的天使轮投资、II类医疗器械产品注册证和生产许可证,拥有发明专利5项。一代产品沸石敷料还获得浙江省II类创新医疗器械特别评审。

  而早在2007年,范杰刚从美国回来时,起初并没有很明确的创业想法,只是单纯地想研究沸石的止血机制,希望研制出更有效的止血材料,为提升我国院前急救水平作出贡献。

  “做学问跟搞企业根本就是两回事,在产业化道路上我们确实走得很不容易,你说一个化学系教授刚开始哪会知道什么叫GMP!”据范杰介绍,沸创医疗的二代沸石止血产品形式丰富,有止血纱布、止血敷贴、止血T恤等,未来希望能应用到诸如军队、公安、学校、交通、医院等场景,市场潜力非常大。

  杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司李峻表示,沸创医疗是第一批入驻杭州医药港小镇的企业,同时也是“沸石敷料”产品重要的生产基地。公司仅用了不到一年时间,便完成了GMP厂房装修、设备的采购、产品注册等多项重要工作,预计下半年产品即可投入批量生产,实现销售额零的突破。

  本报记者 赵琦 徐军 通讯员 陈静


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