“我们公司虽然没有大牌专家的光环，但它有顽强的生命力，就像一颗小草，从石缝里钻出来，不会轻易被折断。”浙江湃肽创始人兼技术负责人刘志国这样总结湃肽的精神内核。正是凭着这股精气神，这家成立不到5年的小公司已经具有年产200千克多肽类药物的生产能力，预计今年销售收入超过1亿元，这样的成绩让业内刮目相看。

　　湃肽所有的在研产品都采取中美双报，他们有更大的目标：走出去，到美国市场分一杯羹。

　　反其道而行之

　　这是一家非常朴素的公司，几位创始人没有海归背景，都是从一线打拼出来的， 2014年他们辞职成立湃肽，主要从事多肽CRO服务和多肽药物开发。

　　“这个决定源于我们对多肽行业的深刻认知，当时很多多肽药物遭遇专利断崖，这对国内药企是重大机遇，我们坚信未来几年多肽市场一定会火起来。”刘志国和董事长邢海英都是在多肽行业浸淫十几年的技术骨干，他们通晓整个产业链，深刻了解行业的动态，抓住行业机会带领湃肽一步一个脚印，由小做大。

　　同时，在他们心里还有一个朴素而伟大的愿望：“进口的多肽类药物价格昂贵，每天高达五六千元的开销不是普通老百姓能承担的起的，我们希望通过开发高质量的多肽仿制药，把药价降下来，为老百姓谋福利”。

　　正是缘于对行业的深刻认知，湃肽走的路也与众不同。一般药企都是先做研发拿到药品文号，再建厂销售，但湃肽反其道而行之，先建立研发中心。2015年，公司在成立第二年就开始筹建符合CFDA要求的生产车间，2018年拿到药品生产许可证。这看似违背常规的操作，却让湃肽抓住了机遇。

　　抓住建厂机遇的湃肽还有更大的杀手锏——独特的工艺。团队核心成员依靠十几年的工作经验，设计出新型的化合物，以新型化合物为载体，极大提高了生产收率。“一般情况下，多肽切割完以后粗品的纯度仅可达到60％~70％，我们粗品的纯度可以提高到90%以上。药品对纯度的要求是很高的，粗品纯度的提高对后期的纯化、质量控制有很大的便利。”刘志国说，“目前国内掌握这项技术的企业屈指可数。”提高收率就可以大幅降低原料药的成本，尤其是“4+7”带量采购之后，成本优势已成为一家药企最具竞争力的优势之一。

　　务实专注的企业文化

　　抓住行业机遇，积极布局；掌握独特工艺，占据市场主动权；依靠自身造血功能，成立5年销售额即达到1亿元，这些让业内瞩目的成绩，刘志国将其归功于湃肽的企业文化：勤奋、坚持、专注、关爱。

　　天道酬勤，湃肽的团队都是做CRO出身的，用刘志国的话来说，“做CRO是很辛苦的，客户要一周内交货，就得一周内交货，这就要求我们必须非常勤奋，这也是创业的第一要务”。

　　在公司创立初期，湃肽接到的一个订单至今让刘志国印象深刻。一个客户要求两周内提交200克的特利加压素中间体，但无论怎么计算，刘志国都觉得时间不够。“怎么办？不做订单就没了。”做！从作出这一决定开始，团队制定了24小时倒班制，6个人的小团队，不分老板员工，全部吃睡在实验室，就这样干了十几天，生生把单子赶了出来。

　　订单、技术、人才、资金等，任何一环出现断裂都可能导致失败，失败了如何选择，遇到困难如何抉择，是每天摆在创始人面前的要事。“坚持，我们看好多肽事业，不怕失败，遇到困难就解决，方法总比困难多。”刘志国说。五年来，多肽行业变化很快，不断有公司起来倒下，但湃肽一直在坚持，这份坚持终于换来丰硕的果实。

　　“我们的优势是多肽技术，自始至终我们都专注于一件事情，即多肽的产业化。为了自我造血，我们发展多肽的CRO服务，开发多肽化妆品，为珀莱雅、完美等大的化妆品企业提供多肽原料，但我们从未偏离多肽这一领域。做自己擅长的，才可能取得成功。”刘志国解释。

　　湃肽也在用实际行动实践着它的目标——为中国老百姓的健康作贡献。湃肽的第一个药品亮丙瑞林今年将报证投产，索马鲁肽、利拉鲁肽等治疗糖尿病大热的产品也在研发过程中，后续还会推出治疗便秘、骨质疏松等系列产品，这些药物的上市将真正受益于中国老百姓。

　　挖掘多肽类药物宝藏

　　多肽类药物介于大分子药物和小分子药物之间，与小分子相比，它疗效明确，毒副作用小，结构相对大分子更稳定。但多肽类药物也有劣势：代谢周期短，不能口服，只能注射，这给慢性病患者带来很大的不便。随着技术的发展，现在一些新剂制型也在出现，包括微球、包埋、微针等，在逐步解决这一问题。

　　目前，全球已经批准了近 100 个多肽产品上市， 2016 年全球多肽类药物的市场规模达 233 亿美元，占医药品市场份额的 2%， 十年复合增长率高达 10.80%，也出现了格拉替雷、利拉鲁肽等销售额超过10亿美元的大品种，未来市场潜力巨大。

　　国产多肽类药物均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽类药物。相对于小分子药物和大分子药物市场，多肽类药物因受到工艺、设备及技术等条件的限制，国内具有大规模生产化学合成多肽类药物能力的企业较少，市场竞争相对缓和。这是一块宝藏，国内药企应该如何挖掘这块宝藏？刘志国提出了自己的建议。

　　他认为，从多肽仿制药来说，中国的企业应该抓大类产品，如便秘、糖尿病、肿瘤等慢性病，这是医药界里的一个富矿。尤其是糖尿病药物，中国有1.2亿糖尿病病人，以前病人都吃二甲双胍，毒副作用比较大。多肽类药物降糖、降血脂、减肥疗效明确，毒副作用小，可以长期服用，这样的产品潜力巨大。

　　其次，从创新药来说，多肽还有很多方向可以做，比如PCD药物，结合小分子和肽类的优势，降低毒副作用，发挥高效性，已经成为多肽类药物的一大研发热点；再比如多肽抗生素、抗菌肽以及用于止血丰胸多肽纳米材料等，这些工作都在等着国内药企去做。

　　走出去拥抱国际市场

　　走出去一直是国内药企奋斗的目标，但走出去之于很多大药企都不是一件容易的事情，湃肽却敏锐地看到国际多肽类药物市场的机遇。

　　在刘志国看来，多肽仿制药领域，走出去并没有想象的那么可怕，“只要中国人做多肽，美国人就不会做了”。原因在于我们具有极大的成本优势。中国多肽的产业链是非常完整的，从多肽上游的氨基酸到制备多肽的设备，国内都有，而且我国的设备价格只是国际市场的1/3，原料的价格也低于国际市场，再加上人才成本低，价格优势明显，“只要能获得FDA批准，在美国市场一定能闯出一片天地”。

　　基于深入的调研，湃肽所有的在研产品都采取中美双报，“未来我们一定能在美国多肽市场分一杯羹！”刘志国信心满满。

　　本报记者　徐军 赵琦 通讯员　陈静