科技创新让这朵红花开得更“艳”
对于血栓之类的病症,人们大多数能想到的治疗方案便是西医方面的点滴、手术治疗。殊不知博大精深的中医文化里,对血栓这类疾病的治疗也是有良方的。
红花是中药中的一味珍贵草药,在中医理论中具有活血通经、散瘀止痛之功效。但现代医学研究发现,红花还具有治疗血栓病的神奇疗效。经过分析,红花内含的红花黄色素,即从红花中提取的天然高纯度血小板活化因子受体拮抗剂(PAF),有改善心肌能量代谢和抑制血栓形成等药理作用。临床用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛。
浙江永宁药业股份有限公司(以下简称“永宁药业”)发明的专利“红花黄色素及其制备方法和应用”通过创新工艺和先进手段生产高效、安全、稳定的注射用红花黄色素冻干粉针,不仅推动现代中药技术的应用,更使其得到更广泛的应用。
该项目以红花为原料,采用了低能耗MVR低温浓缩和GE中空纤维膜超滤系统等高科技手段和创新工艺,不但能有效地除去氨基酸及糖类杂质,而且大幅提高了红花黄色素的纯度和提取率。
与之前的红花黄色素研究药品相对比,该项技术将药品质量控制与生产质量管理融合贯穿于红花黄色素制造的全过程,建立以生产过程稳健运行为保障、以制药过程轨迹跟踪监控为核心、以数字化GMP全面质量管理为基础的中药提取制药技术体系,实现了中药制药技术的高端突破。项目产品覆盖全国30多个省、市、自治区,应用于4000余家医院,2016年市场占有率为71%。
记者了解到,永宁药业从上个世纪90年代便开始了关于红花黄色素产品和工艺的研发,历时15年,最终于2005年获得新药证书和生产批文。这个沉甸甸的金专利,寓示着永宁药业对科研的执着。目前,永宁药业拥有一个5280平方米的研发中心,研发项目涉及心血管、脑血管、肿瘤、糖尿病等多个领域,每年研发投入占年销售收入预算的5%。研发中心拥有自主研发人员262名,专业涉及药物化学、化工、药学等多个领域。同时,永宁药业还积极与科研院所展开产学研合作,在合作中与浙江大学、中国药科大学等联合成立了科研创新平台。
此次获奖的金专利围绕着注射用红花黄色素创制与产业化关键科技问题,取得了一系列重大技术突破,其相关研究目前拥有14项国家发明专利,成功地探索出一条在中医理论指导下创制现代中药、在制药工程科技创新中实现产业化并快速成长为中药大品种的有效途径,在治疗心脑血管疾病方面功效明显。本报记者 代梓熙