本报讯　位于杭州高新区（滨江）的浙江今复康生物科技有限公司研发的“痰液肺癌检测试剂盒，”近日获得国家食品药品监督管理总局的批准，最快在今年9月就能和市民见面。

　　“痰液肺癌检测试剂盒”专业学名叫“端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒”。该产品获得4项中国专利、1项国际PCT专利和1项美国专利。日前记者采访了浙江今复康生物科技有限公司董事长、CEO陈燃博士。 

　　“端粒酶的功能亚基是细胞内一种与肿瘤癌症相关性几乎达到百分之百的细胞酶，有了它癌细胞才能不断地快速衍生扩散。”陈燃向记者介绍说，“端粒酶具有高敏感、高特异的特征，在日常肺部的垃圾随着痰液排出时，通过采集痰液等源于肺呼吸道的样品，若检测出（hTERT）mRNA，则表明存在肺癌细胞，也可分辨出良性或者恶性。”

　　据陈燃介绍，目前世界上肺癌检测的主要手段是影像学检查和正电子断层扫描两种，影像学检查价格便宜，但灵敏度不高，只有30%左右；正电子断层扫描虽然灵敏度达到90%，但价格在3000元以上。陈燃及其团队通过20多年的克难攻坚和1300余例的临床研究，结合基因检测荧光技术，发明了一种基于端粒酶基因探针偶联PCR的癌症早期新型检测技术（简称“TABD”），在提取患者的痰液后，利用荧光定量PCR的扩增放大来进行肺癌的辅助诊断。整个检测过程对人体毫无损伤，从取痰、处理、上机到出报告单，整个检测过程不超过3个小时，灵敏度可达84%。

　　相比传统的检测方式，该试剂盒让医生在进行组织病理检查前就可以得到结果，极大优化了检测程序，帮助患者争取更多的治疗机会。最为难得的是，这样一项安全便捷且无损伤的医疗“黑科技”面向患者的终端售价也仅为500元左右。

　　陈燃师承中国著名遗传学家毛裕民，他辞去复旦大学院长助理的工作远赴美国，先后在美国德克萨斯医学分校、南加州大学、斯坦福大学进行博士后深造，并在斯坦福大学留校担任副研究员。在阔别祖国20年后，陈燃回到国内选择肺癌研究开始创业。为了能让自己更专心地做研究，他聘请了专业的运营团队来管理公司。

　　目前，该产品已在浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院和上海市肺科医院联合完成了包含347例早期肺癌病例在内的1338例产品临床试验。研究结果表明，本产品临床阳性符合率84.1%、临床阴性符合率96.0%、早期肺癌检出率81.8%，居国际先进水平。而这一项目在国内外医疗领域，也属首度创新。

　　谈及公司的发展和规划，陈燃告诉记者，公司计划明年将产能提升10倍，从今年的10万人份扩产到100万人份。目前相应的融资工作也已经启动，融资将主要用来推广产品、扩大公司规模、提升产能和质检能力、扩大供应链、研发新产品等。他们正在优化痰液检测技术，计划实现操作过程全自动，有望将检测时间从现在的3个小时缩短到半个小时。

　　另据陈燃透露，9月份“痰液肺癌检测试剂盒”面世后，陈燃和他的团队将会把这项技术拓展到乳腺癌、宫颈癌等其他癌症的检测上，希望可以给更多的医生和患者带来便捷与帮助。

　　见习记者　章晓建　代梓熙